İlaç Numune Bildirimi Nasıl Yapılır

İlaç Takip Sistemi (İTS) üzerinden kayıt altına alınmalıdır. İlgili bildirimlerin doğru yapılması, hem yasal düzenlemelere uyum sağlar hem de ilaç güvenliğini artırır.

1. Teslim Öncesi Hazırlık

Teslimat işlemi öncesinde tüm hazırlıklar eksiksiz yapılmalıdır.

• Numune Bilgilerinin Hazırlanması:
  • İlacın adı, formu (tablet, ampul, şurup vb.), parti numarası ve miktarı tespit edilir.
  • Miadı yaklaşan ürünler ayrılır ve kontrol edilir.
• Karekod Doğrulaması:
  • İlaçların üzerindeki karekodlar okunabilir ve İTS sistemine kayıtlı olmalıdır.
  • Eksik veya hatalı karekodlar bildirim yapılmadan önce düzeltilmelidir.
• Hedef Bilgilerinin Hazırlanması:
  • Teslim edilecek doktorun T.C. Kimlik Numarası (TCKN) veya GLN (Küresel Lokasyon Numarası) temin edilmelidir.
  • Sağlık kuruluşlarına teslim edilecekse, kuruluşun Vergi Kimlik Numarası (VKN) veya GLN numarası alınmalıdır.

2. İTS Üzerinden Numune Bildirimi

Numune teslimi öncesinde İTS sistemi üzerinden gerekli bildirimler yapılmalıdır.

1. İTS Sistemine Giriş: İTS’ye, firma tarafından sağlanan kullanıcı adı ve şifre ile giriş yapılır.
2. Numune Bildirim Modülünün Seçilmesi: "Numune Bildirimi" ya da "Mal Hareketi Bildirimi" menüsüne giriş yapılır.
3. Numune Detaylarının Girilmesi:
   • İlacın karekod bilgileri, parti numarası, miktarı ve son kullanma tarihi girilir.
   • Teslim edilecek doktorun TCKN veya GLN numarası sisteme eklenir. Eğer bir kuruluşa teslim yapılacaksa, kuruluşun VKN ya da GLN numarası girilir.
4. Onay Süreci: Tüm bilgiler dikkatlice kontrol edilir ve numune bildirimi onaylanır. Onay sonrası sistemden çıktı alınır; bu belge teslim sırasında kullanılacaktır.

3. Numunelerin Teslim Edilmesi

Numunelerin fiziksel teslimi sırasında mümessillerin dikkat etmesi gereken adımlar:

• Numunelerin Hazırlanması:
  • İlaçlar, hasar görmeyecek şekilde uygun ambalajlarda teslim edilmelidir.
  • Soğuk zincir gerektiren ilaçlar için taşınma sırasında uygun sıcaklık koşulları sağlanmalıdır.
• Teslimat Süreci:
  • Numuneler, İTS bildirimi yapılmış ve belgeleri düzenlenmiş şekilde doktor ya da sağlık kuruluşu yetkilisine teslim edilir.
  • Teslim sırasında ilaçların kullanımı ve özellikleri hakkında kısa bir bilgilendirme yapılır.
• Teslim Onayı:
  • Doktor ya da sağlık kuruluşu yetkilisinin teslimatı kabul ettiğine dair imzası alınır.
  • Teslim belgesi firma için kayıt altına alınır.

4. Teslimat Sonrası Süreç

• İTS Güncellemesi: Teslimat bilgileri İTS sistemine işlenir ve teslimatın tamamlandığı kaydedilir.
• Kayıtların Saklanması: Teslimatla ilgili tüm belgeler (İTS çıktı belgesi, teslim tutanağı) düzenli bir şekilde arşivlenir.
• Raporlama: Teslim edilen numunelere ilişkin bilgiler, firma içi raporlama sistemine işlenir.

Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar

• Doğru Bilgi ve Belge: Teslim yapılacak doktorun veya sağlık kuruluşunun doğru TCKN, VKN ya da GLN numarası ile kaydedildiğinden emin olunmalıdır.
• Soğuk Zincir Kontrolü: Soğuk zincir gerektiren ilaçlar için taşıma ve teslimat sırasında uygun sıcaklık koşulları korunmalıdır.
• Yasal Mevzuata Uyum: Tüm teslimat ve bildirim işlemleri, Sağlık Bakanlığı’nın ilaç numune yönetmeliklerine uygun olarak yapılmalıdır.
• İmza ve Teslim Onayı: Teslim sırasında mutlaka karşı taraftan onay alınmalı, bu onay teslim belgesinde saklanmalıdır.

Sonuç

İlaç numunelerinin doktorlara veya sağlık kuruluşlarına teslimi, dikkat ve özen gerektiren bir süreçtir. Yasal düzenlemelere uygun bir şekilde yapılan numune bildirimleri, hem ilaç güvenliğini sağlar hem de firmanın itibarını artırır. Mümessillerin bu süreçte adımları doğru takip ederek teslimatlarını tamamlaması, ilaçların etkili tanıtımını ve hastalara ulaşmasını kolaylaştırır.

İlaç numunelerinin doktorlara veya sağlık kuruluşlarına teslimi, dikkat ve özen gerektiren bir süreçtir. Yasal düzenlemelere uygun bir şekilde yapılan numune bildirimleri, hem ilaç güvenliğini sağlar hem de firmanın itibarını artırır.

Open Life Software

---